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Mit Bestätigungs-Hafen-Programm-pharmazeutischem Autoklav für Sterilisierungsampullen-Einspritzung

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China ZHANGJIAGANG MEDPHARM MACHINERY LTD. zertifizierungen

Es ist angemessen, mit Medpharm wieder zusammenzuarbeiten. Auch sofortige Aktion an Kundendienst ließ mir einen tiefen Eindruck.

—— Manusawee Wareesuwan

Ich mag den Sterilisator, der hier in unsere Fabrik läuft, es bin wunderbar. Es wird völlig zu meiner Anforderung gemacht. Vorher, dass ich mit vielen Lieferanten in Verbindung trete, aber sie können Sie

—— Marina.Stolyrova

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Mit Bestätigungs-Hafen-Programm-pharmazeutischem Autoklav für Sterilisierungsampullen-Einspritzung

Name: Mit Bestätigungs-Hafen-Programm-pharmazeutischem Autoklav für Sterilisierungsampullen-Einspritzung
Brand: Medpharm
SKU: MDA-1.5
Price: 1.00 USD
Availability: InStock
Rating: 4.8 (114 reviews)

With Validation Port Program Pharmaceutical Autoclave For Sterilizing Ampoule Injection

Großes Bild : Mit Bestätigungs-Hafen-Programm-pharmazeutischem Autoklav für Sterilisierungsampullen-Einspritzung

Produktdetails:

Herkunftsort:	China
Markenname:	Medpharm
Zertifizierung:	CE
Modellnummer:	MDA-1.5

Zahlung und Versand AGB:

Min Bestellmenge:	1 pc
Preis:	Negotiation
Verpackung Informationen:	Erstens verpackt im Schutzfilm und mit Holzetui für äußere Verpackung dann verstärkt
Lieferzeit:	30 Werktage nach empfingen Ihre Zahlung
Zahlungsbedingungen:	T/T IM VORAUS, LC am Anblick
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:	10 PC pro Monat

Kontakt

Ausführliche Produkt-Beschreibung

Türtyp:	Motorisierte Scharnier-Tür	Anwendung:	Sterilisierungsampullen-Einspritzung
Sichere Aufnahme:	Lieferbare Dokumentation	Testprogramm:	Akzeptanzprüfung
Material:	Ss304 Kammer, Kohlenstoffstahl-Jacke	Kammer-Volumen:	1500 Liter
Markieren:	Plasma-Sterilisations-Ausrüstung , Sterilisation unter Verwendung des Autoklavs

Mit Bestätigungs-Hafen-Programm-pharmazeutischem Autoklav für Sterilisierungsampullen-Einspritzung

Anwendungen

Diese Reihensterilisatoren sind spezielle entworfene Dampftöpfe für Sterilisierungseinspritzungen, flüssige mündlichmedizin, die flüssigen Gesundheitswesenmündlichprodukte, die in Ampullen, in Phiolen oder in Rohr geformte Flaschen usw. verpackt werden, und mit intelligentem lecken automatisch Entdeckungsund Reinigungsfunktion während des Sterilisationszyklus, um die undichten leicht gefundenen und beseitigten Flaschen sicherzustellen.

Hauptparameter

Modell	MDA-1.5
Türzahl	Einfache oder doppelte Tür
Türart	Motorisierte Scharnier-Tür
Kammer-/Jackenmaterial	SS304/Stahl
Kammervolumen	1500 Liter
Kammer-Größe	68011801870mm
Gesamtgröße	145020002210mm
Nettogewicht	2150kg
Dampf	50Kg/cycle
Wasser	350Kg/cycle
Energie (KVA)	4.5KVA
Betriebstemperatur	105---134℃
Sterilisationszeit	0---999min
Temperaturdifferenz	≤±1℃
Maximaler Funktionsdruck	0.23MPa
Dampf	0,4---0.8MPa
Weiches Wasser	0,1---0.3MPa
Druckluft	0,4---0.8MPa
Elektrischer Strom	AC380v, 3P/N/E, 50Hz

Spezifikation, Dokumentation u. Akzeptanzprüfung

Um dass unsere pharma Autoklaven Ihren Anforderungen führen uns gerecht werden sicherzustellen eine strenge Dokumentation und einen Qualifizierungsprozess entsprechend cGMP Regelungen ein. Dieser Prozess beginnt mit dem Definieren von Spezifikationen und von Erwartungen, die jeden Aspekt der Herstellung auswirken.

Lieferbare Dokumentation

Unser cGMP Dokumentationsprozeß ist ein wesentlicher Bestandteil jedes Stadiums des Projektleiters und des Herstellungsverfahrens. Das folgende ist eine teilweise Liste der Dokumentation, die wir voraussetzen

Auftrags-in Verbindung stehende Dokumentation

URS und Befolgung
Handelsauftrags-Dokumentation

Entwurfs-Qualifikation (DQ)

Druckbehälterentwurf (ASME/PED)
Planzeichnung
Allgemeine Zeichnung
Friedliche und pneumatische Zeichnung
Elektrische Zeichnungen
Zusatzzeichnungen
Software-Anforderungs-Spezifikation (SRS)

Installations-Qualifikation (IQ)

Kammerradiologieprüfung
ASME-/PEDzertifikat
Oberflächenendberichte
Stoffliste und Komponenten (mit Identifikations-Etikettieren)
Gesundheitliche Rohrleitung und Teilzertifikate
Datenblätter
Augenhöhlenschweißensvideoberichte
P&ID

Operations-Qualifikation (OQ)

Bescheinigung der Kalibrierung
Bestätigung und Prüfberichte

Akzeptanzprüfung

Jeder Autoklav wird einer strengen Prüfung in Medpharms fortgeschrittenem Testlaboratorium unterworfen. Nach unserer internen Prüfung laden wir den Kunden ein, eine Werksabnahme zu leiten, die (FAT) prüft, das DQ, IQ, OQ-Bericht miteinschließt. Um Standortbestätigung zu erleichtern, erbringen wir eine Standort-Akzeptanzprüfung (SAT)-Dienstleistung die Bericht der Dokumentation, der Installation und der Operation des Autoklavs umfasst.

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