Wasser-Duschpharmazeutischer Autoklav-Sterilisator mit Druckern oder Recorder für Prozess
Beschreibung
Sie nimmt super erhitztes Wasser als das Sterilisierungsmedium an, um Produkte für die Heizung und die Sterilisierung zu sprühen. Die weiche Tasche ist am Schwingenstatus während des Sterilisierungsprozesses mit der Zwangskonvektion des Spraywassers, zum die einheitliche Heizung zu ergeben, die die Sterilisierungsqualität verbessern, die Sterilisierungszeit verkürzen und die Verunreinigung die Lösung IV als unreines Kühlwasser während des abkühlenden Prozesses vermeiden.
Eigenschaften
* Energie ausgetauscht durch einen in hohem Grade effektiven Plattenwärmetauscher, Ihre Energie sparend
* überhitztes reines Wasser als das Sterilisierungsvertreter, das innerhalb der Kammer, Verunreinigung vermeiden verteilt
* spezielle Technik des Druckbalancierens wird im Sterilisationsprozeß angenommen, der garantiert, dass Flaschen nicht explodieren.
* die Kammer ist unter strenger Qualität und Sicherheitsnormen hergestellt.
* Safe, zuverlässige airproof Tür, einfach benützt zu werden
* zuverlässiges, nettes Rohrleitungssystem, bequem für Wartung
* Edelstahlladenwagen, passend für verschiedene Anforderungen
* stabile und zuverlässige PLC- u. HintergrundcomputerÜberwachungsanlage
* starke und Multifunktionssteuer-Software justierbar für verschiedene nette Medizinlösungen.
* da eine Standard-GMP-Überprüfungsschnittstelle ausgerüstet worden ist, kann GMP-Bestätigung bequem geleitet werden.
Spezifikationen
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Modell
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SY-3.0
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Türzahl
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Einzelne Tür
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Türart
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Motorisierte Scharnier-Tür
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Kammer-/Jackenmaterial
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Kohlenstoffstahl AISI 304/
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Kammervolumen
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3,0 M3
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Kammer-Größe
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1000*1500*2000mm
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Gesamtgröße
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2600*2200*2340mm
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Nettogewicht
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3600kg
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Dampf
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350Kg/cycle
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Wasser
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1440Kg/cycle
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Energie (KVA)
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7KVA
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Bio-Herausforderung Test
Der Dampfsterilisationsprozeß in der Pharmaindustrie, wenn er mit Geobacillus-sterothermophilus biologischer Indikatorsporenphiole, Sporenbevölkerung von NLT 10-6 Sporen/Phiole chanllened, sollte bakterielle Last durch Durchschnitt des Sterilitäts-Versicherungs-Niveaus (SALZ) 10-6 verringern auf Ausbrütung des geladenen biologischen Indikators, wenn Wachstum beobachtet wird, dann der Sterilisationszyklusparameter wiederholt zu werden.
Anwendungen
- Sterilisation von gefüllten Behältern HDPE-/LDPEflaschen, mehrschichtigen Beuteln PVCs oder Glasflaschen.
- Terminalsterilisation der umfangreichen Infusionslösung in den Glasflaschen, Plastiktaschen.
Programme
- Kunde kann die passenderen Betriebsparameter (Zeit, Temperatur, Druck, etc.) beschließen um die breiteste Vielzahl der Last und des relevanten Verpackens zu passen (z.B. Glas, PVC, etc.).
- Autoklavjobparameter können vom Betreiber entsprechend dem Bedarf geändert werden. Verschiedene Jobs können für eine einfache und schnelle Autoklaveinrichtung jederzeit gespeichert werden und zurückgeholt werden.
- Reproduzierbarkeit von Zyklen und von Prozessparametern ermöglicht Kunden, einfache und volle Bestätigung durchzuführen.
- Autoklaven kommen, als Standard, mit einem Service-Zyklus, damit Wasserentwässerung entsprechend Kundenerfahrung/internen Verfahren verwendet werden kann, um das Wasser auf einer periodischen Basis zu erneuern.
- Da der untere Sektor der zylinderförmigen Kammer mit Prozesswasser gefüllt wird, erfordern Autoklaven keinen Außentank für Prozesswasserspeicher nach Zyklusfertigstellung.
Anwendbare Standards u. Richtlinien
Sterilisatoren sind gemäß europäischer Richtlinie PED auf Bau von Druckbehälter, entsprechend UNI-en-ISO 9001and der Qualitätssicherungs-Systeme UNI-en-ISO 13485 Verfahren, nach cGMP Anforderungen entworfen, hergestellt und geprüft.
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